Detalhes do Produto

Otociriax, para o que é indicado e para o que serve?

Otociriax^® é indicado para o tratamento da otite externa bacteriana aguda, em pacientes maiores de um ano, causada por microrganismos suscetíveis à ação do ciprofloxacino, incluindo Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Acinetobacter baumannii, Stenotrophomonas maltophilia, Enterobacteriaceae, Enterococcus faecalis e Proteus mirabilis.

Como o Otociriax funciona?

Otociriax^® funciona como um antibiótico e anti-inflamatório esteroidal.

Quais as contraindicações do Otociriax?

Otociriax^® não deve ser administrado nas situações a seguir:

• Infecção auricular fúngica;
• Infecção auricular por Herpes simples, Herpes zoster ou outras infecções locais causadas por vírus;
• Tuberculose auricular;
• Em pacientes com perfuração da membrana timpânica, suspeita ou confirmada;
• No tratamento de otite média;
• Otociriax^® é contraindicado em pacientes com histórico de hipersensibilidade ao álcool benzílico, à hidrocortisona, ao ciprofloxacino, aos derivados quinolônicos ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

Quais cuidados devo ter ao usar o Otociriax?

Descontinuar o tratamento ao primeiro sinal de erupção cutânea ou qualquer outra evidência de hipersensibilidade local ou generalizada.

Como qualquer outra preparação antibiótica, o uso prolongado pode resultar no crescimento de microorganismos resistentes, inclusive fungos.

Advertências do Otociriax

Otociriax^® suspensão otológica contém ciprofloxacino 0,2% e hidrocortisona 1% exclusivamente para uso tópico otológico.

Antes de usar Otociriax^®, informe seu médico se você é alérgico a antibióticos da classe das quinolonas (ex: ciprofloxacino e levofloxacino), ou de corticosteróides (ex:hidrocortisona e prednisona), ou se você tem quaisquer outras alergias.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Otociriax?

Nos estudos clínicos realizados, as reações adversas consideradas relacionadas ao fármaco ocorreram em 3,5% dos pacientes tratados.

As reações que ocorreram com uma frequência entre 0,1% e 1% foram as seguintes reações localizadas:

Hipoestesia (diminuição da sensibilidade tátil, térmica ou dolorosa), parestesia (sensação de formigamento ou outra alteração da sensibilidade tátil, térmica ou dolorosa), prurido, erupção cutânea e urticária.

População Especial

Gravidez e lactação

Durante a gravidez e a lactação, Otociriax^® só deve ser utilizado nos casos em que, segundo avaliação médica, os benefícios superem claramente os potenciais riscos, uma vez que não há estudos determinando segurança para a mãe ou para o feto.

Informe seu médico se está grávida ou amamentando.

Crianças

Este medicamento é contraindicado na faixa etária abaixo de 1 ano.

Qual a composição do Otociriax?

Cada 1 mL de suspensão otológica contém:

*Equivalente a 2 mg de ciprofloxacino.
**Álcool benzílico, álcool polivinílico, cloreto de sódio, acetato de sódio triidratado, ácido acético glacial, fosfatidilcolina hidrogenada, polissorbato 20, hidróxido de sódio e água.

Cada mL da suspensão equivale a 34 gotas.

Apresentação do Otociriax

Suspensão otológica

Embalagem contendo 5 mL de suspensão acompanhado de conta-gotas.

Uso adulto e pediátrico acima de 1 ano.

Via otológica.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Otociriax maior do que a recomendada?

Não há registro de superdosagem com Otociriax^® em humanos. Em estudos pré-clínicos conduzidos em cobaias tratadas com doses pelo menos 20 vezes maiores do que as utilizadas em humanos, não houve evidência de efeitos ototóxicos.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Otociriax com outros remédios?

Não são conhecidas interações medicamentosas para esta formulação e via de administração.

Informe seu médico do aparecimento de reações indesejáveis.

Informe seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use o medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Otociriax (Ciprofloxacino + Hidrocortisona)?

Ciprofloxacino + Hidrocortisona funciona como um antibiótico e anti-inflamatório esteroidal.

Como devo armazenar o Otociriax?

Otociriax^® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), em sua embalagem original e protegido da luz.

Descarte a suspensão não utilizada após o término do tratamento.

Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.

Aspecto físico

Suspensão branca homogênea, que forma espuma com a agitação.

Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Otociriax

Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.

Reg. MS: 1.0390.0142

Farm. Resp.:
Dra. Marcia Weiss I. Campos
CRF - RJ n° 4499

Registrado por:
Farmoquímica S/A
Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.349.473/0001-58

Fabricado por:
Farmoquímica S/A
Rua Viúva Cláudio, 300
Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.349.473/0003 -10
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica - Só pode ser vendido com retenção da receita.