Detalhes do Produto

Helioral, para o que é indicado e para o que serve?

Helioral^® é indicado para proflaxia da erupção polimorfa à luz (irritação da pele agravada pelo sol).

Como o Helioral funciona?

Helioral^® é composto pelo extrato de Polypodium leucotomos, da família Polypodiaceae, proveniente de uma planta tropical cultivada na América Central e do Sul.

Estudos mostram que o extrato de Polypodium leucotomos exerce atividade anti-inflamatória (combate inflamações).

Quais as contraindicações do Helioral?

Hipersensibilidade (alergia intensa) a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Como usar o Helioral?

As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade sufciente de água para que possam ser deglutidas.

Posologia do Helioral

Ingerir 3 (três) a 5 (cinco) cápsulas ao dia, a critério médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Helioral?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais cuidados devo ter ao usar o Helioral?

Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.

Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe seu médico se está amamentando.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Helioral?

Ocasionalmente podem ocorrer desconfortos gástricos leves e reação alérgica, como por exemplo, prurido (comichão).

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado efcácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou desconhecidas. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor.

Qual a composição do Helioral?

Cada cápsula contém:

*Equivalente a 1,65 mg de conteúdo de fenóis.
**Amido.

Parte utilizada: Partes aéreas.
Nomenclatura popular: Polypodium.

Apresentação do Helioral

Cápsula dura – Extrato seco das partes aéreas de Polypodium leucotomos 250 mg – Frasco plástico contendo 10 e 60 cápsulas.

Via oral.

Uso adulto.

Medicamento fitoterápico.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Helioral maior do que a recomendada?

Não há relatos de superdosagem relacionados à ingestão de Polypodium leucotomos.

Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Helioral com outros remédios?

Não existem relatos de interações medicamentosas com o uso do produto.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Helioral (Polypodium leucotomos)?

Resultados de Eficácia

Um estudo¹ avaliou a utilização oral do extrato de Polypodium leucotomos na prevenção de queimaduras e reações de fototoxicidade induzidas por psoraleno, bem como a depleção de células de Langerhans na pele humana. O extrato mostrou ser fotoprotetor contra os efeitos da radiação solar eritematogênica, contra a reação fototóxica e exposição à luz solar.

Referência

1 González, S et al. Topical or oral administration with na extract of Polypodium leucotomos prevents acute sunburn and psoralen-induced phototoxic reactions as well as depletion of Langerhans cells in human skin. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 13:50-60, 1997.

Características Farmacológicas

Farmacocinética

Polypodium leucotomos é rapidamente absorvido após administração oral, atingindo picos plasmáticos 2 horas após administrado.

Farmacodinâmica

Estudos in vivo mostraram que o Polypodium leucotomos atenua de maneira significativa a fototoxicidade causada pela radiação solar, apresentando capacidade de manter a morfologia e densidade numérica de células de Langherhans logo após exposição à radiação UV.

Como devo armazenar o Helioral?

Helioral^® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) em sua embalagem original. Proteger da luz e da umidade.

Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Cápsulas gelatinosas duras de cor alaranjada.

Características organolépticas

Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Helioral

Reg. MS: 1.1860.0095

Farmacêutica resp.:
Dra. Anny M. Trentini
CRF-PR nº 4081.

Fabricado por:
Herbarium Laboratório Botânico Ltda.
Av. Santos Dumont, 1100 • Colombo - PR
CNPJ 78.950.011/0001-20
Indústria Brasileira

Comercializado por:
Melora do Brasil Produtos Dermatológicos S/A
Rua Doutor Renato Paes de Barros, nº750 6º andar Cjs 61, 62, 63
Itaim Bibi SP • São Paulo - SP
CNPJ: 03.755.215/0001-00

Atendimento ao consumidor
0800 723 8383

Venda sob prescrição médica.