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Saiba Mais

É indicado para prevenção de desenvolvimento ou agravamento de insuficiência cardíaca (mau funcionamento do coração) ou morte cardiovascular e para a prevenção de desenvolvimento ou agravamento de nefropatia (doença dos rins) em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. 

Insuficiência cardíaca

É indicado para o tratamento de insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (quando o coração não se contrai adequadamente durante cada batimento cardíaco de modo que o sangue não é adequadamente bombeado para fora do coração) em pacientes adultos. 

Doença renal crônica 

É indicado para o tratamento de doença renal crônica em pacientes adultos. 

Limitações de uso 

Não é indicado para uso por pacientes com diabetes mellitus tipo 1. Não deve ser utilizado para o tratamento de cetoacidose diabética.

Como usar o Edistride?

Diabetes mellitus tipo 2 

Monoterapia e terapia de combinação 

A dose recomendada é de 10 mg uma vez ao dia isoladamente ou em combinação com metformina (com ou sem uma sulfonilureia); tiazolidinedionas (pioglitazona); sulfonilureias; inibidores da DPP4 (com ou sem metformina); ou insulina (com ou sem terapia antidiabética oral, terapia dupla com metformina e insulina ou terapia tripla com insulina incluindo metformina ou sulfonilureias). 

Terapia de combinação inicial

As doses iniciais recomendadas de Edistride e metformina, quando usados como terapia de combinação inicial, é de Edistride 10 mg mais metformina 500 mg uma vez ao dia. Pacientes com controle glicêmico inadequado neste esquema de doses devem ter a dose de metformina aumentada de acordo com avaliação do médico.

Insuficiência cardíaca 

A dose recomendada de é de 10 mg uma vez ao dia, a qualquer hora do dia, independentemente das refeições. No estudo DAPA-HF, dapagliflozina foi administrada em conjunto com outras terapias para insuficiência cardíaca. 

Doença renal crônica 

A dose recomendada de é de 10 mg uma vez ao dia, a qualquer hora do dia, independentemente das refeições. No estudo clínico de dapagliflozina em pacientes com doença renal crônica (DAPA-CKD), Edistride foi administrado em conjunto com outras terapias para doença renal crônica. 

Populações Especiais 

Pacientes com insuficiência renal 

Não é necessário ajuste de dose com base na função renal. 

A eficácia de Edistride na redução da glicose para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 é menor em pacientes com taxa de filtração glomerular (quantidade de sangue filtrado pelos rins para formar a urina) baixa (TFGe menor que 45 mL/min/1,73m2 ). Portanto, se a taxa de filtração glomerular estiver baixa, seu médico deve considerar tratamento adicional para redução da glicose no tratamento do diabetes mellitus. 

Pacientes com insuficiência hepática 

Não é necessário ajuste da dose de EDISTRIDE em pacientes com insuficiência hepática leve, moderada ou grave. 

Pacientes pediátricos e adolescentes 

A segurança e eficácia de Edistride em pacientes pediátricos e adolescentes não foram estabelecidas. 

Pacientes idosos 

Não é necessário ajuste de dose de Edistride com base na idade do paciente 

Pacientes mais velhos têm maior probabilidade de apresentar o funcionamento dos rins prejudicado. As mesmas recomendações para função renal fornecidas para todos os pacientes também se aplicam a pacientes idosos. 

Para segurança e eficácia desta apresentação, Edistride não deve ser administrado por vias não recomendadas. A administração deve ser somente pela via oral. 

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. 

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Quando não devo usar o Edistride?

Este medicamento é contraindicado para uso por paciente que tenha hipersensibilidade (alergia) a dapagliflozina ou a qualquer um dos componentes do medicamento.