Detalhes do Produto

Indicações

Os comprimidos orodispersíveis de ondansetrona 8 mg são indicados para:

• Prevenção de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia emetogênica moderada a alta.
• Prevenção de náuseas e vômitos associados à radioterapia.
• Prevenção e tratamento de náuseas e vômitos no período pós-operatório.

Posologia e Administração

Adultos

• Quimioterapia emetogênica moderada a alta: Administrar 8 mg de ondansetrona (1 comprimido de 8 mg) duas vezes ao dia. A primeira dose deve ser administrada 30 minutos antes do início da quimioterapia, com a segunda dose 8 horas após a primeira. Recomenda-se continuar com 8 mg duas vezes ao dia por 1 a 2 dias após a conclusão da quimioterapia.

  
  

• Radioterapia: Administrar 8 mg de ondansetrona (1 comprimido de 8 mg) três vezes ao dia. A primeira dose deve ser tomada 1 a 2 horas antes do início da radioterapia, com doses subsequentes a cada 8 horas após a primeira. Recomenda-se continuar com 8 mg três vezes ao dia por 1 a 2 dias após a conclusão da radioterapia.

  
  

• Período pós-operatório: Para prevenção de náuseas e vômitos pós-operatório, administrar 16 mg de ondansetrona (2 comprimidos de 8 mg) uma hora antes da anestesia.

  
  

Crianças (a partir de 2 anos de idade)

• Quimioterapia: Recomenda-se uma dose de 4 mg de ondansetrona (1 comprimido de 4 mg) três vezes ao dia. A primeira dose deve ser administrada 30 minutos antes do início da quimioterapia, com doses subsequentes a cada 8 horas após a primeira. Recomenda-se continuar com 4 mg três vezes ao dia por 1 a 2 dias após a conclusão da quimioterapia.

  
  

• Radioterapia: Para crianças de 2 a 11 anos, recomenda-se uma dose de 4 mg de ondansetrona (1 comprimido de 4 mg) três vezes ao dia. A primeira dose deve ser administrada 1 a 2 horas antes do início da radioterapia, com doses subsequentes a cada 8 horas após a primeira. Recomenda-se continuar com 4 mg três vezes ao dia por 1 a 2 dias após a conclusão da radioterapia.

  
  

• Período pós-operatório: Para prevenção de náuseas e vômitos pós-operatório em crianças de 2 a 11 anos, administrar 4 mg de ondansetrona (1 comprimido de 4 mg) uma hora antes da anestesia.

  
  

Modo de Administração

Os comprimidos orodispersíveis devem ser colocados na língua, onde se dissolvem rapidamente, permitindo a deglutição sem a necessidade de água.

Efeitos Colaterais

Embora o ondansetrona seja geralmente bem tolerado, alguns pacientes podem experimentar efeitos colaterais, incluindo:

• Dor de cabeça
• Sensação de calor ou rubor
• Constipação
• Tontura

Em casos raros, podem ocorrer reações alérgicas graves, como anafilaxia, que requerem atenção médica imediata.

Precauções e Advertências

• Hipersensibilidade: Pacientes com hipersensibilidade conhecida à ondansetrona ou a qualquer componente da fórmula não devem utilizar este medicamento.

• Gravidez e lactação: A segurança do uso de ondansetrona durante a gravidez e lactação não foi obrigatória. Deve-se avaliar cuidadosamente os riscos e benefícios antes de prescrever o medicamento nessas condições.

• Alterações cardíacas: A ondansetrona pode prolongar o intervalo QT, causando arritmias cardíacas. Recomenda-se cautela em pacientes com fatores de risco conhecidos para prolongamento do intervalo QT.

Interações Medicamentosas

A ondansetrona é metabolizada principalmente pelas enzimas hepáticas CYP3A4, CYP2D6 e CYP1A2. Medicamentos que induzem ou inibem essas enzimas podem alterar a depuração da ondansetrona. Por exemplo, o uso concomitante com indutores potentes do CYP3A4, como a rifampicina, pode reduzir a concentração plasmática de ondansetrona.

Armazenamento

Os comprimidos orodispersíveis de ondansetrona devem ser armazenados em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegidos da luz e da umidade. Mantenha o medicamento em sua embalagem original até o momento do uso.